Omeprazol - hårda gelatinkapslar, vit kropp, gul keps. Kapslarnas innehåll är sfäriska mikrogranuler med vit eller krämfärg. Konturcellulär förpackning, kartong

struktur

Aktiv komponent:

Omeprazol (20 mg i 1 kapsel)

Hjälpämnen:

Glycerin, natriumlaurylsulfat, medicinsk gelatin, titandioxid, renat vatten, färgämne E129

Farmakologisk aktivitet

farmakodynamik

Den aktiva komponenten i läkemedlet är en specifik protonpumpshämmare som hämmar aktiviteten hos H, K och ATPasjoner i magens parietala celler. Detta ämne minskar produktionen av saltsyra och blockerar slutskedet av dess utsöndring, oavsett vilken stimulerande faktor som helst. Hämning av maximal syrasekretion med 50% fortsätter under hela dagen.

farmakokinetik

Efter intag utvecklas läkemedlets terapeutiska effekt inom en timme. Den aktiva komponenten absorberas snabbt från tarmen och når en maximal plasmakoncentration på 0,5-3,5 timmar. Dess biotillgänglighet är 40%. Drogen är 90% bunden till plasmaproteiner, som metaboliseras i levern. Den huvudsakliga aktiva metaboliten är sulfenamid. Vid leversvikt, liksom hos äldre patienter är biotillgängligheten av läkemedlet 100%.

Cirka 80% utsöndras av njurarna, tillsammans med urin, 20-30% - tillsammans med gallan. Kreatininclearance - 500-600 ml / min. Hos patienter med nedsatt njurfunktion reduceras elimineringen av droger beroende på kreatininclearance. Halveringstiden för läkemedlet - 30-60 minuter. Efter återkallande av läkemedlet återställs sekretorisk aktivitet om 3-5 dagar.

Vad är omeprazol för?

Omeprazol är ordinerat för följande sjukdomar:

• Magsår och 12 p. Tarm;
• Erosiv och ulcerös esofagit;
• NSAID-gastropati (ulcerös process som härrör från potentierade icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel);
• Zolinger-Elinson syndrom;
• Systemisk mastocytos;
• Polyendokrin adenomatos;
• Sår i matsmältningssystemet;
• Återkommande peptiska sår i magen och 12.p-tarmen;

Kontra

• Utsöndring av Helicobacter pylori (som kombinationsbehandling läkemedel).
• Individuell intolerans mot komponenterna i läkemedlet;
• Graviditet och amning
• Ålder upp till 18 år (på grund av brist på data om säkerheten och effektiviteten av användningen av droger).
• Svåra former av lever- och njursvikt (relativ kontraindikation).

Dosering och administrering

Omeprazol är ett läkemedel avsedd för internt bruk. Kapseln rekommenderas att sväljas hela, utan att tugga, med en liten mängd vätska, en halvtimme före måltid.

Med förvärv av magsår och 12 p. Tarm, NSAID-gastropati och erosiv-ulcerös esofagit är den rekommenderade dagliga dosen omeprazol 1 caps. (20 mg). Vid svår återflödes-esofagit ökas dosen till 2 kapslar (40 mg). De ska tas 1 gång per dag. Behandlingstiden för ulcerös sjukdom 12 p. Tarm - 2-3 (om nödvändigt - 4-5 veckor), med återflödesexofagit och magsår - 8 veckor.

Patienter som lider av Zolinger-Ellison syndrom föreskrivs 60 mg av läkemedlet, uppdelat i 2-3 doser. Enligt medicinska indikationer kan dosen ökas till 80-120 mg per dag.

För att förhindra återkommande av magsår - 1 kapsel 1 gång per dag.

För att förhindra utvecklingen av Mendelssohns syndrom (syra-aspirationspneumonit), en timme före operationen rekommenderas patienten att ta 40 mg omez. Med en lång operationstid (mer än två timmar) administreras samma dos upprepade gånger.

För destruktion (utrotning) av Helicobacter omeprazol används som läkemedel för komplex terapi enligt ett speciellt system.

Patienter med leversvikt föreskrivs 20 mg av läkemedlet per dag.

Läkemedelsinteraktion

Omeprazol kan minska absorptionen av ketokonazol och intrakonazol, järnsalter och ampicillin.

Ökar koncentrationen och minskar utsöndringen av indirekta antikoagulantia, diazepam och fenytoin.

Inte interagerar med amoxicillin, metronidazol, diklofenak, teofyllin, lidokain, cyklosporin, östradiol, koffein, propranol, kinidin och samtidigt använt antacida.

Omeprazol kan förbättra den inhiberande effekten av droger som påverkar det hematopoietiska systemet.

Biverkningar

På matsmältningssidan: buksmärtor, onormal avföring (förstoppning, diarré), flatulens, illamående, kräkningar, i sällsynta fall, ökad aktivitet av leverenzymer, torkning av munslemhinnan, stomatit. Om leverdysfunktion, hepatit, gulsot.

Från sidan av centrala nervsystemet: yrsel, huvudvärk, depression, överdriven spänning, encefalopati (i närvaro av svåra leverstörningar).

På hudens sida: allergiska utslag, urtikaria, angioödem, polymorf exudativ erytem, ​​fotosensibilisering, alopeci (mycket sällsynt).

På blodets del: Mycket sällan leukopeni, trombocytopeni, pancytopeni, agranulocytos.

Andra biverkningar: smärta i leder och muskler, visuella störningar, gynekomasti, hyperhidros, perifert ödem, bildandet av godartade granulära gastriska cyster (en följd av långvarig behandling).

överdos

En överdos av drogen orsakar torr mun, suddig syn, illamående, huvudvärk, arytmi, takykardi, förvirring. Symtomatisk behandling. Det finns ingen specifik motgift. Hemodialys i denna situation är inte tillräckligt effektiv.

Särskilda instruktioner

När du börjar använda läkemedlet är det obligatoriskt att utesluta förekomsten av en illamående process (i synnerhet med magsår).

Läkemedel får ta oavsett måltider.

Omeprazol påverkar inte förmågan att köra fordon eller utföra arbete som kräver hög koncentration av uppmärksamhet och hastighet för de psykomotoriska reaktionerna.

Semesterförhållanden

Läkemedlet tillhör receptbelagda läkemedel.

Förvaringsförhållanden

Förvara i en torr, skyddad mot ljus, utom räckhåll för barn, vid en temperatur av högst 25 C. Hållbarheten för läkemedlet i 3 år. Efter denna period är användningen av läkemedlet förbjuden.

Den genomsnittliga kostnaden för drogen Omeprazol i apotek i Moskva är 30-50 rubel. (20 mg kapslar)

Omeprazol: bruksanvisningar, indikationer, biverkningar och kompositioner

Omeprazol - ett modernt läkemedel som används för att behandla personer som lider av magsår och 12 duodenalsår, liksom andra sjukdomar som är direkt eller indirekt förknippade med ökad surhet i magsaften. Omeprazol har visat sig och har rykte som ett pålitligt och effektivt läkemedel för gastroenterologer. Dessutom bidrar läkemedlets popularitet till dess överkomliga priser.

Princip för verksamheten

Handlingsprincipen för läkemedlet baseras på blockering av produktion av saltsyra av cellerna i magslemhinnan. Som du vet är den viktigaste aktiva ingrediensen i magsaft saltsyra. Syrligheten i magen bibehålls av speciella proteiner som finns i cellerna i magslemhinnans protonpumpar som reglerar rörelsen av vätejoner (protoner) genom celler.

Omeprazol tillhör klassen av protonpumpshämmare (suppressorer). Dessa föreningar minskar aktiviteten hos protonpumpar, varigenom surhetsgraden av magsaften ökar och pH ökas. Framkomsten av protonpumpshämmare har gjort det möjligt för medicinen att nå en ny nivå vid behandling av sår och minska antalet kirurgiska operationer. Det första sådana läkemedlet var omeprazol. Det utvecklades 1988 av det svenska läkemedelsföretaget Hässle och behåller fortfarande sin ställning. Som praktiken visar, är droger av denna typ effektivare än medel som reducerar surheten i magsaften på grund av neutraliseringsreaktionen.

Dessutom har omeprazol en annan användbar egenskap. Dess substans hämmar spridningen av bakterier Helicobacter pylori, vars aktivitet bidrar till utvecklingen av magsår. Antibiotikabehandling med läkemedel rekommenderas dock i kombination med antibiotika.

Läkemedelsbeskrivning

Omeprazol ser ut som ett vitt kristallint pulver. Kemisk struktur avser bensimidazolderivat. Den har en svag alkalisk reaktion, den är väl löslig i alkoholer och mycket dåligt i vatten. Omeprazol är ett proläkemedel. Detta innebär att substansen i den, inte har helande egenskaper i sig, förvärvar emellertid dessa egenskaper efter att ha släppts ut i kroppens inre miljö.

Doseringsformer av omeprazol - tabletter, kapslar, pulver för att bereda en lösning för intravenös administrering.

Kapslar kan ha en dos av 10 och 20 mg, tabletter - 10, 20 och 40 mg. Pulvret levereras i 40 mg injektionsflaskor.

struktur

Huvuddelen av läkemedlet är ämnet med samma namn. Dessutom innefattar sammansättningen av olika doseringsformer excipienter. För tabletter (pellets) är det: dinatriumvätefosfat, natriumlaurylsulfat, kalciumkarbonat, socker, mannitol, hydroxipropylmetylcellulosa E5, metakrylsyrasampolymer, dietylftalat, talk, titandioxid. För kapslar: gelatin, glycerin, nipagin, nipazol, natriumlaurylsulfat, titandioxid, renat vatten, E 129 färgämne.

ansökan

Effekten av läkemedlet kommer snabbt nog - inom 1 timme och varar ca 23 timmar. Omeprazol 20 mg sänker pH i magen till ett värde av 3 och håller det vid den nivån i ca 17 timmar. Under behandlingen med en dos på 20 mg dagligen uppnås maximal effekt i 3-4 dagar. Efter kursen fortsätter effekten några dagar. Läkemedlet kan administreras till vuxna och barn, börjar med 5 år. Äldre patienter kan ta läkemedlet omeprazol utan dosjustering.

Indikationer för användning

Antalet sjukdomar som behandlas med användning av läkemedlet innefattar:

• magsår och 12 duodenalsår orsakat av bakteriell infektion
• Zollinger-Ellison syndromet
• halsbränna
• pankreatit
• gastrit med hög surhet
• gastroesofageal reflux
• erosiv esofagit
• hypersekretoriska störningar i det övre GI-systemet
• komplex behandling av polyendokrin adenomatos
• gastropati orsakad av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel
• förebyggande av återfall av duodenal, aspirin och stressår

Kontraindikationer och biverkningar

Den viktigaste kontraindikationen är intolerans mot den aktiva substansen. Dessutom är läkemedlet kontraindicerat hos gravida kvinnor och ammande mödrar. Det är bevisat att att ta medicinen under första trimestern kan leda till missbildningar av fostret. Därför kan läkemedlet tas i fallet med graviditet endast om det inte finns några alternativa behandlingar. Dessutom tränger substansen i kompositionen av läkemedlet in i modermjölken. Det rekommenderas inte att ta drogen om det finns misstankar om mag- och duodenalcancer.

Bland biverkningarna bör noteras att läkemedlet bidrar till utlakningen av kalcium från benen. Därför är det inte föreskrivet för osteoporos. Eller behandlingen bör åtföljas av kalciumtillskott. En annan kontraindikation är Salmonella-infektioner, eftersom Omeprozol kan öka sin reproduktion. Dessutom är läkemedlet ordinerat med försiktighet vid lever- och njursvikt.

Som du kan se har omeprazol många kontraindikationer, så endast en läkare kan ordinera drogbehandling. Apotekets receptbelagda läkemedel.

Biverkningar

Omeprazol har få biverkningar. De orsakas oftast av långvarig användning av läkemedlet (mer än 2 månader). Dessa inkluderar illamående, diarré, förstoppning, uppblåsthet eller buksmärtor, huvudvärk och yrsel.

Sällsynta effekter av läkemedlet:

• allergiska reaktioner
• smakstörning
• torr mun
• blodkomposition förändras
• gemensamma och muskelsmärta
• depression, irritabilitet, slöhet
• onormal leverfunktion

Instruktioner för användning

Det rekommenderas att ta innan måltider eller under måltider, helst på morgonen. Läkemedlet tvättas med en liten mängd vatten. När du använder omeprazol i form av kapslar kan de inte tuggas. Den vanliga dosen är 20 mg per dag för 1 mottagning. I vissa fall, till exempel, med resistens mot anti-sårläkemedel kan det öka till 40 mg. Varaktigheten av behandlingsförloppet och metoden för applicering beror på sjukdomen. Vid magsår fortsätter behandlingstiden i 4 veckor, vid gastrit, halsbränna - 2 veckor. Använd inte drogen i mer än 2 månader. Med en lång behandling bör en paus på flera månader. När du ordinerar omeprazol kan bruksanvisningen justeras av läkaren beroende på omständigheterna.

Analoger av läkemedlet

Omeprazolanaloger är vanligtvis droger med samma aktiva substans. Faktum är att detta är samma drog, men med ett annat namn. Dessa inkluderar:

• Losek (original läkemedel som utvecklats av Hassle)
• omez
• Gasek
• Tserol
• Gastrozol
• Zerotsid
• Omekaps
• Omeprus
• Omefez
• Omizak
• Omipiks
• Omitoks
• Vad letar du efter
• Pleom-20
• Promez
• Romesek
• sopran
• Ulkozol
• ultop
• Helitsid
• Helol

Det finns andra ämnen från klassen av protonpumpshämmare med liknande effekt, till exempel:

• pantoprazol
• lansoprazol
• rabeprazol
• esomeprazol

Läkemedel i denna klass skiljer sig från varandra i varaktighet och verkningsaktivitet, interaktion med andra droger, antalet kontraindikationer och några andra parametrar.

Interaktion med andra droger

Omeprazol förändrar surhetsgraden i magsmiljön och därför kan dess användning påverka andra läkemedel, beroende på viss surhetsgrad. Dessa läkemedel inkluderar ketokonazol, itrakonazol, ampicillin. Dessutom stimulerar omeprazol en ökning av koncentrationen av vissa droger i blodet (warfarin, diazepam, fenytoin) och saktar bort avlägsnande av lugnande medel från kroppen. Förbättrar åtgärden av antikoagulantia och antikonvulsiva medel. Kompatibel med en annan typ av anti-sårläkemedel - anatacider.

OMEPRAZOLE

• Indikationer för användning
• Användningsmetod
• Biverkningar
• Kontra
• Släpp formulär
• Förvaringsförhållanden
• synonymer

Medikament Omeprazol (Omeprazol) har egenskapen att undertrycka sekretionen av saltsyra i magen, att vara inhibitorn (undertrycker funktionen) "protonpump" (väte jonbyte processen). antisekretorisk verkan mekanism associerad med inhibitionen (undertryckande aktivitet) H -K -ATPas-enzym (ett enzym som påskyndar utbytet av vätejoner) i membranen hos cellerna i magslemhinnan, vilket leder till blockering av det slutliga steget av bildandet av saltsyra. Som ett resultat reduceras nivån av basal (själv) och stimulerad utsöndring (utsöndring av matsmältningssaft), oberoende av stimulans natur. Läkemedlets verkan kommer snabbt och beror på dosen. Efter en enstaka dos av 0,02 g omeprazol varar effekten i 24 timmar.

Indikationer för användning

Peptiska sår och duodenalsår, magsår (magsår, tarmen eller matstrupen, som utvecklades på grund av den destruktiva verkan av magsaft till slemhinnan) som orsakas av Helicobacter pylori (mikroorganismer som under vissa förhållanden kan orsaka gastrit eller återfall / periodiskt upprepande / sår) reflyuksezofagite (inflammation i matstrupen på grund av att magehalten kastas i matstrupen), Zollinger-Ellison syndrom (en kombination av magsår och godartad bukspottskörtelcancer Elez).

Användningsmetod

Om efter en 2 veckors kurs det inte finns någon fullständig ärrbildning av såret, så förlängs behandlingen ytterligare 2 veckor.
Vid reflux esofagit föreskrivs omeprazol i en daglig dos på 0,02 g. Behandlingsförloppet är 4-5 veckor. I svåra fall av refluxesofagit kan den dagliga dosen av läkemedlet ökas till 0,04 g, och behandlingsförloppet förlängs till 8 veckor. För långvarig behandling av patienter med refluxseofagit rekommenderas en dos på 0,01 g en gång om dagen. Vid behov kan dosen ökas till 0,02-0,04 g en gång om dagen.
Med Zollinger-Ellison syndrom är den rekommenderade initialdosen 0,06 g per dag i 1 dos. Vid behov ökas dosen till 0,08-0,12 g per dag, i så fall är den uppdelad i 2 doser. Varaktigheten av behandlingen bestäms individuellt.
Innan behandlingen med ett läkemedel startas, är det nödvändigt att utesluta förekomst av en illamående process, särskilt hos patienter med magsår, eftersom behandling med omeprazol kan dölja symptomen och fördröja den korrekta diagnosen.

Biverkningar

Sällan - yrsel, huvudvärk, agitation, sömnighet, sömnstörningar, parestesier (domningar i armar och ben), i vissa fall - depression (ett tillstånd av depression) och hallucinationer (delirium, vision, förvärva verklighetens natur). Sällan - muntorrhet, smakförändringar, diarré (diarré) eller förstoppning, gastrointestinal candida (mag- och tarmsjukdom som orsakas av jästtypen Candida), stomatit (inflammation i munslemhinnan), buksmärtor. Ökad aktivitet av leverenzym, leverfel, hepatit med eller utan gulsot, encefalopati hos patienter med tidigare svår leversjukdom. Sällan -bronhospazm (skarp förträngning av luftrören), leukopeni (minskat antal vita blodkroppar), trombocytopeni (minskning av antalet blodplättar i blodet). Artralgi (ledvärk), muskelsvaghet, myalgi (muskelvärk), hudutslag, urtikaria, och / eller klåda, erythema multiforme (en smittsam-allergisk sjukdom som kännetecknas av rodnad av de symmetriska delar av huden, och en temperaturökning), ökad svettning, alopeci (komplett eller partiell håravfall); suddig syn, perifer ödem, feber (kraftig ökning i kroppstemperatur). I vissa fall är interstitial nefrit (njurinflammation med en primär lesion av bindväv).

Kontra

Graviditet, amning.

Släpp formulär

Kapslar på 0,01 g.

Förvaringsförhållanden

Lista B. På en torr, mörk plats.

Omeprazol: bruksanvisningar

struktur

beskrivning

Indikationer för användning

- magsår och duodenalsår (behandling och förebyggande av återfall);

- Helicobacterpylori-eradikationsbehandling hos patienter med magsår och duodenalsår (som en del av kombinationsbehandling);

- magsår och duodenalsår som är associerade med att ta icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), stressiga sår (behandling och förebyggande hos patienter med risk för att de uppträder).

- gastroesofageal reflux (inklusive symptomatisk);

Barn över 1 år och väger minst 10 kg: behandling av återflödes-esofagit; Symtomatisk behandling av halsbränna och sur regurgitation vid gastroesofageal refluxsjukdom.

Barn äldre än 4 år: Duodenalsår orsakat av Helicobacter pylori (i kombinationsterapi).

Kontra

Dosering och administrering

Det rekommenderas att ta kapslarna på morgonen, helst före en måltid, svälja hela med ett halvt glas vatten utan att tygna eller krossa kapseln. För patienter med nedsatt sväljning eller barn kan du öppna kapseln och ta innehållet, efter att ha blandats med en liten mängd icke kolsyrat vatten eller svagt sur vätska (fruktjuice, äppelmos), drick en liten mängd vatten. Blandning görs omedelbart före användning eller inte mer än 30 minuter innan läkemedlet tas.

Vuxendosering

Behandling av duodenalsår i den akuta fasen

Den rekommenderade dosen är 20 mg / dag i 2 veckor. I fall av resistens mot magsårssjukdom, föreskrivs det vid 40 mg / dag i 4 veckor.

Behandling av magsår i den akuta fasen

Den rekommenderade dosen är 20 mg / dag i 4 veckor. Vid peptisk ulcus resistent mot terapi, 40 mg / dag i 8 veckor.

För förebyggande av exacerbationer av magsår och tolvfingersår är rekommenderad dos 20 mg / dag. Vid behov, öka dosen till 40 mg / dag.

Eliminering av helicobacter infektion med magsår

Du kan använda olika behandlingsregimer med ett val av antibiotika under överinseende av en läkare. När du utför en "trippelbehandling": Omeprazol 20 mg, tillsammans med antimikrobiella medel, tar 2 gånger om dagen i en vecka. Efter eliminering av infektionen bör ytterligare behandling utföras enligt standardbehandlingsregimen.

Behandling av NSAID-relaterade magsår och duodenalsår

Den rekommenderade dosen är 20 mg / dag i 4 veckor (upprepad 4 veckors kurs är möjlig). För förebyggande av NSAID-relaterade sår i mage och tolvfingertarmen hos riskerade patienter (ålder över 60 år, mag- och duodenalsår i historien, gastrointestinal blödning i historien) är den rekommenderade dosen 20 mg / dag.

Den rekommenderade dosen är 20 mg / dag i 4 veckor (upprepad 4 veckors kurs är möjlig). Hos patienter med svår form rekommenderas en dos på 40 mg / dag, behandlingen är 8 veckor. För långvarig behandling av patienter med helbredet refluxesofagit (i remission), 10 mg / dag i form av långa kurser av underhållsbehandling. Vid behov, öka dosen till 20-40 mg.

För symptomatisk behandling av gastroesofageal refluxsjukdom vid 10-20 mg / dag. Behandlingsförloppet är 4 veckor.

Behandling av Zollinger-Ellison-syndromet

Doseringsregimen valdes individuellt. Den rekommenderade initialdosen på 60 mg / dag. Den vanliga genomsnittliga dosen är 20-120 mg / dag. I de fall dagsdosen överstiger 80 mg, ska den delas upp i två doser per dag.

Dosering hos barn: klinisk erfarenhet av omeprazol hos barn är begränsad. Behandlingen bör ske under överinseende av en specialist.

Vid svåra refluxesofagit, som är resistent mot andra typer av terapi, bör barn som är äldre än 2 år väger mer än 20 kg förskrivas 20 mg / dag i 4-8 veckor. Barn i åldrarna 1 till 2 år ska ges i en dos av 10 mg / dag. Samtidigt hälls innehållet i kapseln i 50 ml dricksvatten, efter blandning mäts hälften av denna volym vätska och får dricka till barnet. Dosen kan ökas till 40 mg en gång om dagen, om det behövs.

För behandling av duodenalsårssjukdom hos barn och ungdomar är behandlingstiden 7 dagar, kan ökas till 14 dagar.

Barn med en kroppsvikt på 15-30 kg: omeprazol 10 mg tillsammans med antimikrobiella droger 2 gånger dagligen i en vecka. Barn som väger 31-40 kg eller mer: Omeprazol 20 mg, 2 gånger / dag i en vecka.

Särskilda populationer: Hos patienter med nedsatt njurfunktion och patienter som är äldre än 65 år krävs inte korrigering av doseringsregimen. Hos patienter med nedsatt leverfunktion, en dos på högst 10-20 mg / dag.

Biverkningar

De vanligaste biverkningarna (1-10% av patienterna) är huvudvärk, buksmärta, förstoppning, diarré, flatulens, illamående, kräkningar. I sällsynta fall kan följande reversibla biverkningar inträffa.

- På matsmältningssystemet: torr mun, smittsamhet, stomatit, en tillfällig ökning av nivån av "lever" -enzymer; med leversjukdom tidigare - hepatit (inklusive gulsot), onormal leverfunktion.

- På nervsystemet: yrsel, agitation, sömnighet, sömnlöshet, parestesier, depression, hallucinationer; hos patienter med allvarliga sjukdomar, inklusive lever, encefalopati.

- På den del av muskuloskeletala systemet: muskelsvaghet, myalgi, artralgi.

- Från det hematopoietiska systemet: leukopeni, trombocytopeni; i vissa fall - agranulocytos, pancytopeni.

- På hudens sida: klåda; sällan, i vissa fall - fotosensibilitet, erytem multiforme, alopeci.

- Allergiska reaktioner: urtikaria, angioödem, bronkospasm, interstitial nefrit och anafylaktisk chock.

- Annat: hypomagnesemi, synstörningar, perifert ödem, ökad svettning, feber, gynekomasti; sällan - bildandet av gastriska cyster under långvarig behandling. Vid långvarig användning och / eller i höga doser av omeprazolkapslar är en ökad risk för frakturer i höft, handled, ryggrad möjlig.

överdos

Interaktion med andra droger

Kan användas med antacida medel. Saktar absorptionen av ampicillin, itrakonazol, ketokonazol, järntillskott. Sänker utsöndringen och ökar effekten av warfarin, diazepam, fenytoin.

Att ta droger som hämmar CYP2C19 och CYP3A4 (till exempel klaritromycin och vorikonazol) kan leda till en ökning av koncentrationen av omeprazol i blodserumet och att ta inledare av dessa enzymer (till exempel rifampicin och johannesörtläkemedel) kan minska den.

Förhöjer hematotoxisk effekt av kloramfenikol, tiamazol (merkazol), litiumpreparat. Den kombinerade användningen av omeprazol och klopidogrel leder till en minskning av den terapeutiska effekten av klopidogrel. Den kombinerade användningen av omeprazol och digoxin kan leda till en ökning av effekten av digoxin med 10%. Försiktighet bör utövas vid gemensam utnämning av droger, särskilt hos äldre patienter.

Plasmanivåerna av nelfinavir och atazanavir reduceras vid samtidig användning med omeprazol. Samtidig användning av omeprazol och nelfinavir är kontraindicerat (se avsnittet "Kontraindikationer"). Signifikant minskad absorption av posakonazol och erlotinib, bör samtidig administrering av dessa läkemedel med omeprazol undvikas. Vid samtidig användning med omeprazol ökar koncentrationerna av saquinavir / ritonavir, takrolimus i blodplasma. Övervakning av serumakrolimus och njurfunktion (kreatininclearance) är nödvändig.

Applikationsfunktioner

Innan användningen av omeprazol bör påbörjas bör det uteslutas en malign process.

Läkemedlet innehåller laktos, i detta avseende bör patienter med medfödd intolerans mot galaktos, laktasbrist eller nedsatt glukos-galaktosabsorption inte använda detta läkemedel.

Med långvarig användning kan det vara en brist på magnesium. När en arytmi, anfall, måste du sluta ta medicinen och ta magnesiumsalter. Med långvarig användning med digoxin och diuretika är det nödvändigt att bestämma koncentrationen av magnesium i blodserum före användning av omeprazol och periodiskt under användning.

Med långvarig användning eller användning av höga doser omeprazol kan det finnas en ökad risk för frakturer i höft, handled och ryggrad.

Graviditet och amning. Omeprazol påverkar inte graviditeten eller hälsan hos fostret / nyfödden, så det kan användas efter att ha tagit hänsyn till läkemedlets risk / nyttaförhållande. Omeprazol utsöndras i bröstmjölk men påverkar inte barnets tillstånd.

Påverkan på förmågan att köra biltransport och hantering av mekanismer. Omeprazols mottagning påverkar inte patientens förmåga att köra fordon eller annan operatörsaktivitet. Vid utveckling av yrsel och synfel ska patienterna inte köra bil eller arbeta med utrustning.

Omeprazol kapslar: bruksanvisningar

struktur

aktiv beståndsdel: omeprazol;

1 kapsel innehåller omeprazol 20 mg granuler (pellets) i termer av omeprazol;

Hjälpämnen: granuler (pellets) innehåller: lock (E 421) sackaros; natriumdodecylsulfat; natriumfosfat, dodekahydrat; kalciumkarbonat (E 170) hypromellos; cetylalkohol; titandioxid (E 171) natriummetylparaben (E 219) natriumpropylparaben (E 217)

kapselskaltsammansättning: gelatin, titandioxid (E 171), erythrosin (E 127), patenterad blå V (E 131).

Doseringsform

Huvudsakliga fysikaliska och kemiska egenskaper: Nr 2 hårda gelatinkapslar. Fodral och lock blå. Kapslarnas innehåll är granuler (pellets) från vit till nästan vit färg, sfärisk form.

Farmakologisk grupp

Medel för behandling av magsår och gastroesofageal refluxsjukdom. Protonpumpshämmare. ATC-kod A02B C01.

Farmakologiska egenskaper

Verkningsmekanismen. Omeprazol, en racemisk blandning av två enantiomerer, minskar utsöndringen av magsaft på grund av en målinriktad verkningsmekanism. Det är en specifik inhibitor av den gastriska protonpumpen i parietalcellerna. Det verkar snabbt och orsakar kontroll över inhiberingen av utsöndringen av magsaft i en dos av 1 gång per dag.

Omeprazol är en svag bas som koncentreras och blir en aktiv form i det sura mediet av intracellulära tubuli i parietalcellerna, där det hämmar enzymet H + K + ATP-azu - en syrapump. Denna effekt på slutstadiet av magsyrabildning är dosberoende och ger hög effektiv inhibering av både basal och stimulerad syrasekretion, oberoende av stimulans natur.

Farmakodynamiska effekter. Alla observerade farmakodynamiska effekter kan förklaras av effekten av omeprazol vid syrasekretion.

Effekt på utsöndring av magsaft.

Oral dosering av 20 mg omeprazol 1 gång per dag orsakar snabb och effektiv inhibering av dag och natt utsöndring av magsaften, maximal effekt uppnås inom 4 dagar efter behandlingen. Hos patienter med duodenalsår uppträder en genomsnittlig minskning av magsyra ca 80% inom 24 timmar efter att ha tagit 20 mg omeprazol. Den genomsnittliga minskningen av toppsyrasfrisättning efter stimulering av pentagastrin är cirka 70% efter 24 timmar efter omeprazol.

Oral dosering av 20 mg omeprazol upprätthåller intragastriskt pH ≥3 hos patienter med duodenalsår i en genomsnittlig tid på 17 timmar från en 24-timmarsperiod. På grund av minskad syrasekretion och intragastrisk surhet, beroende på dosen, reducerar / normaliserar omeprazol esofagusens syreexponering hos patienter med gastroesofageal refluxsjukdom. Undertryckandet av syrasekretion är associerat med området för plasmakoncentration-tidskurvan (AUC) för omeprazol, och inte med den aktuella plasmakoncentrationen för närvarande.

Under behandling med läkemedlet observerades ingen takykylaxi.

Effekt på Helicobacter pylori (H. pylori).

Peptisk sår sjukdom är associerad med H. pylori, inklusive duodenalsår och magsår. H. Rulori anses vara den avgörande faktorn vid utveckling av gastrit. H. Rulori tillsammans med magsyra är de viktigaste faktorerna i utvecklingen av peptisk sår sjukdom. H. Rulori är en viktig faktor i utvecklingen av atrofisk gastrit, som är förknippad med en ökad risk att utveckla magkreft.

Minskningen i pH vid användningen av omeprazol och antimikrobiella medel är förenad med en snabb lindring av symtom, med en hög andel läkning av eventuella lesioner i slemhinnan och med långvarig remission av magsårssjukdom.

Andra effekter associerade med syrainhibering.

Under långvarig behandling rapporterades en ökad förekomst av granulära cyster i magen. Dessa förändringar är en fysiologisk följd av den nuvarande undertryckningen av syrasekretion, cyster är godartade och, som det visar sig, invers.

Att minska surheten i magen på något sätt, inklusive protonpumpshämmare, ökar antalet bakterier i magen som normalt är närvarande i mag-tarmkanalen. Behandling med surhetsreducerande läkemedel kan leda till en något ökad risk för gastrointestinala infektioner, såsom de som orsakas av Salmonella och Campylobacter.

Ansökan i barnläkemedel.

I en okontrollerad studie som involverade barn (i åldern 1 till 16 år) med svår erosiv esofagit förbättrade omeprazol i en dos av 0,7-1,4 mg / kg nivån av esofagit i 90% av fallen och signifikant minskade reflux symptom. I en blindstudie behandlades inte doser på 0,5 mg / kg, 1,0 mg / kg och 1,5 mg / kg omeprazol utan en jämförande beredning av barn från 0 till 24 månader med en fastställd diagnos av gastroesofageal refluxsjukdom. Förekomsten av kräkningar / upprepningar episoder minskade med 50% efter 8 veckors behandling, oavsett dos.

Utsöndring av bakterier H. Rulori hos barn.

I en randomiserad dubbelblind klinisk studie (Héliot-studie) drogs slutsatsen att omeprazol i kombination med två antibiotika (amoxicillin och klaritromycin) var säkert och effektivt vid behandling av H. pylori-infektion vid 4 års ålder och med gastrit: H-destruktionstakt pylori: 74,2% (23/31 patienter) i gruppen omeprazol + amoxicillin + klaritromycin jämfört med 9,4% (3/32 patienter) i gruppen amoxicillin + klaritromycin. Det fanns dock inga tecken på klinisk fördel, vilket påvisades av dyspeptiska symtom. Denna studie omfattar inte information om barn under 4 år.

Absorption. Absorption av omeprazol är snabb, med högsta plasmanivå 1-2 timmar efter administrering. Absorption av omeprazol sker i tunntarmen och är vanligtvis fullbordad på 3-6 timmar. Samtidigt intag av mat har ingen effekt på biotillgängligheten. Systemisk tillgänglighet (biotillgänglighet) av omeprazol med en singel oral dos omeprazol är cirka 40%. Efter upprepad administrering 1 gång per dag ökar biotillgängligheten till cirka 60%.

Distribution. Distributionsvolymen hos friska människor är ungefär 0,3 l / kg. Bindningen av omeprazol till plasmaproteiner är 97%.

Metabolism. Omeprazol metaboliseras fullständigt av cytokrom P450-systemet. De flesta metaboliseringen av omeprazol beror på CYP2C19, som är ansvarig för bildningen av hydroxomeprazol, huvudmetaboliten i plasma. En del av de resterande beror på en annan specifik isoform, CYP3A4, som är ansvarig för bildandet av omeprazolsulfon. Eftersom omeprazol hämmar CYP2C19 konkurrenskraftigt, finns risk för metabolisk interaktion mellan omeprazol och andra ämnen vars metabolism är associerad med CYP2C19. På grund av den låga affiniteten med CYP3A4 har omeprazol emellertid ingen potential att undertrycka metabolism av andra substrat av CYP3A4. Dessutom har omeprazol ingen inhiberande effekt på de stora CYP-enzymerna.

Cirka 3% av den vita skinn befolkningen och 15-20% av de asiatiska populationerna i det funktionella CYP2C19 enzymet. I sådana individer är metaboliseringen av omeprazol troligen huvudsakligen katalyserad av CYP3A4. Efter upprepad administrering 1 gång per dag, 20 mg omeprazol, var den genomsnittliga AUC 5-10 gånger mer i långsamma metaboliserare än hos individer med det funktionella CYP2C19 enzymet (snabba metaboliserare). Maximal plasmakoncentration var också högre i 3-5 gånger. Dessa resultat påverkar inte valet av dosen av omeprazol.

Slutsats. Den slutliga halveringstiden för omeprazol från blodplasma är vanligtvis mindre än 1:00 efter en enstaka dos och efter upprepade doser. Omeprazol elimineras fullständigt från blodplasma mellan doserna av läkemedlet utan en tendens till kumulation efter att ha tagit en enda daglig dos. Cirka 80% av den orala dosen av omeprazol utsöndras i form av metaboliter i urinen, och resten utsöndras, huvudsakligen från gallsekretion.

Vid upprepad dosering ökar AUC för omeprazol. Ökningen är dosberoende och leder till ett icke-linjärt samband mellan dos och AUC efter upprepad dosering. Detta beroende av tid och dos är förknippad med en minskning av pre-systemisk metabolism och systemiskt clearance, eventuellt orsakad av undertryck av CYP2C19-enzymet av omeprazol och / eller dess metaboliter (till exempel sulfon).

Det har inte visat sig att metaboliten har någon effekt på utsöndringen av magsaft.

Särskilda populationer. Leverdysfunktion. Hos patienter med nedsatt leverfunktion förändras metaboliseringen av omeprazol, vilket leder till en ökning av AUC. Omeprazol visade ingen tendens att ackumuleras i en dos av 1 gång per dag.

Nedsatt njurfunktion. Farmakokinetiken för omeprazol, inklusive systemisk biotillgänglighet och utsöndringshastighet, förändras inte hos patienter med nedsatt njurfunktion.

Äldre patienter. Omeprazols metaboliska hastighet minskar något hos äldre patienter (75-79 år).

Barn. Under behandling med rekommenderade doser från 1 års ålder erhölls plasmakoncentrationer som liknar dem som erhölls hos vuxna. Hos barn under 6 månader är clearance av omeprazol låg på grund av den låga förmågan att transformera omeprazol.

vittnesbörd

Hos vuxna

• behandling och förebyggande av återkommande duodenalsår och godartade magsår, inklusive sådana som är associerade med användning av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID)
• utrotning av Helicobacter pylori (H. pylori) i magsår i kombination med lämpliga antibiotika
• behandling av gastroesofageal refluxsjukdom, inkl. reflux esofagit;
• behandling av Zollinger-Ellison syndrom.

Hos barn

Barn i åldern 1 år och väger ≥ 10 kg:

• behandling av återflödes-esofagit;
• symptomatisk behandling av halsbränna och sur regurgitation vid gastroesofageal refluxsjukdom.

Barn från 4 år:

• i kombination med antibiotika, behandling av duodenalsår orsakad av H. pylori.

Kontra

Överkänslighet mot omeprazol, substituerade bensimidazoler eller till hjälpämnet. Omeprazol ska, liksom andra protonpumpshämmare (PPI), inte användas samtidigt med nelfinavir (se "Interaktion med andra droger och andra typer av interaktioner").

Interaktion med andra droger och andra typer av interaktioner

Effekten av omeprazol på farmakokinetiken för andra läkemedel.

Läkemedel, vars absorption beror på mags pH.

Hämning av magsekretion vid behandling av omeprazol och andra läkemedel från INN-gruppen kan minska eller öka absorptionen av läkemedel, vars absorption beror på mags pH.

Plasmanivåerna av nelfinavir och atazanavir reduceras medan de används tillsammans med läkemedlet.

Samtidig användning av omeprazol och nelfinavir är kontraindicerat. Samtidig administrering av omeprazol (40 mg 1 gång per dag) minskade den genomsnittliga exponeringen av nelfinavir med cirka 40% och den genomsnittliga exponeringen för den farmakologiskt aktiva metaboliten M8 minskade med cirka 75-90%. Samspelet kan också bero på hämning av CYP2C19-aktivitet.

Samtidig användning av omeprazol med atazanavir rekommenderas inte. Samtidig användning av omeprazol (40 mg 1 gång per dag) och atazanavir i en dos på 300 mg / ritonavir i en dos av 100 mg hos friska frivilliga personer resulterade i en 75% minskning av exponeringen för atazanavir. Ökad dos av atazanavir till 400 mg kompenserade inte effekten av omeprazol vid exponeringen för atazanavir. Samtidig användning av omeprazol (20 mg 1 gång per dag) med atazanavir i en dos på 400 mg / ritonavir i en dos av 100 mg hos friska frivilliga personer resulterade i en minskning av cirka 30% av exponeringen för atazanavir jämfört med atazanavir i en dos av 300 mg / ritonavir i en dos av 100 mg 1 gång per dag.

Samtidig behandling med läkemedlet (20 mg per dag) och digoxin hos friska frivilliga personer ökade biotillgängligheten av digoxin med 10%. Sällsynta fall av toxicitet orsakad av användning av digoxin. Dock bör försiktighet vidtas vid förskrivning av höga doser omeprazol hos äldre patienter. Det är nödvändigt att stärka den terapeutiska läkemedelsövervakningen av digoxin.

Hos friska frivilliga personer observerades farmakokinetisk (PK) / farmakodynamisk (PD) interaktion mellan klopidogrel (laddningsdos 300 mg / daglig underhållsdos 75 mg) och omeprazol (80 mg per dag oralt, dvs 4 gånger den normala dagliga dosen) vilket resulterade i en minskning av den aktiva metaboliten av klopidogrel med i genomsnitt 46% och en minskning av den maximala inhiberande effekten (ADP-inducerad) trombocytaggregation med i genomsnitt 16%. Konflikterande data om de kliniska manifestationerna av denna PK / PD-interaktion vad gäller viktiga kardiovaskulära sjukdomar rapporterades under observations- och kliniska studier. Som förebyggande åtgärd är det nödvändigt att undvika samtidig användning av omeprazol och klopidogrel.

Andra läkemedel.

Sugning av posakonazol, erlotinib, ketokonazol och itrakonazol reduceras signifikant och därför kan klinisk effekt minska. Samtidig användning med posakonazol och erlotinib bör undvikas.

Läkemedel som metaboliseras av CYP2C19.

Omeprazol har en måttlig inhiberande effekt på CYP2C19 (det huvudsakliga enzymet som är ansvarigt för omeprazols metabolism. Därför kan metaboliseringen av samtidig läkemedel, som metaboliseras med deltagande av CYP2C19, minska och den systemiska exponeringen av dessa läkemedel ökar. Ett exempel på sådana droger är R-warfarin och andra vitamin K-antagonister, cilostazol, diazepam och fenytoin.

Hos friska frivilliga personer ökade användningen av omeprazol i en dos på 40 mg C max och AUC till Cilostazol med 18 respektive 26% respektive en aktiv substans - med 29% respektive 69%.

Fenytoin-plasmanivåerna bör övervakas de första två veckorna efter starten av läkemedelsbehandling och om en dos av fenytoin justerades ska läkemedlet övervakas och därefter justeras efter behandlingens slut.

Samtidig användning av omeprazol med saquinavir / ritonavir ledde till en ökning av plasmakoncentrationerna av saquinavir till 70%, vilket var förenat med adekvat tolerans hos HIV-infekterade patienter.

Vid samtidig användning av omeprazol har en ökning av serumtrolimimus rapporterats. Det är nödvändigt att utföra ökad övervakning av takrolimuskoncentrationen samt njurefunktionen (kreatininclearance) och vid behov justera dosen av takrolimus.

En ökning av nivån av metotrexat har rapporterats hos vissa patienter medan det tas med protonpumpshämmare. Vid behov bör användningen av metotrexat i höga doser överväga tillfällig annullering av omeprazol.

Effekten av andra droger på omeprazols farmakokinetik.

Hämmare av CYP2C19 och / eller CYP3A4.

Eftersom omeprazol metaboliseras av CYP2C19- och CYP3A4-enzymer, är läkemedel kända för att hämma CYP2C19- eller CYP3A4-aktivitet (såsom klaritromycin och vorikonazol), vilket kan leda till en ökning av serumnivåerna av omeprazol som ett resultat av att sakta minska dess metabolism. Samtidig användning av vorikonazol resulterade i mer än tvåfaldig ökning av exponeringen av omeprazol. Eftersom höga doser omeprazol tolererades väl är dosjustering av omeprazol i regel inte nödvändig. Dosjustering bör dock övervägas för patienter med svår leverinsufficiens och vid långvarig behandling.

Omeprazol metaboliseras också delvis av CYP3A4, men hämmar inte detta enzym. Omeprazol påverkar således inte metabolismen av läkemedel som metaboliseras av CYP3A4, såsom cyklosporin, lidokain, kinidin, östradiol, erytromycin och budesonid.

Induktorer CYP2C19 och / eller CYP3A4.

Drogerna, som det är känt, inducerar aktiviteten hos CYP2C19 eller CYP3A4, eller båda enzymerna (till exempel rifampicin och jonkört) kan leda till en minskning av plasmakoncentrationen av omeprazol som ett resultat av en acceleration av dess metaboliska hastighet.

Applikationsfunktioner

Om det finns några farliga symptom (till exempel en betydande förlust av kroppsvikt, inte på grund av kost, frekvent kräkningar, dysfagi, kräkningar med blod eller mark) och när ett magsår diagnostiseras eller misstänks ha det, bör en illamående sjukdom uteslutas, eftersom läkemedlet kan maskera dess symtom och fördröja bestämningen av den korrekta diagnosen.

Samtidig användning av atazanavir med protonpumpshämmare rekommenderas inte. Om kombinationen av atazanavir med en protonpumpshämmare inte kan undvikas, rekommenderas noggrann klinisk övervakning (t.ex. viral belastning) i kombination med en ökning av dosen av atazanavir till 400 mg per 100 mg ritonavir; Omeprazols dos bör inte överstiga 20 mg.

Omeprazol, som alla läkemedel som undertrycker utsöndringen av saltsyra av magsaft, kan minska absorptionen av vitamin B 12 (cyanokobalamin) genom hypo- eller achlorhydrier. Detta bör övervägas hos patienter med låg kroppsvikt eller riskfaktorer för att minska absorptionen av vitamin B 12 under långvarig behandling.

Omeprazol är en CYP2C19-hämmare. I början eller i slutet av läkemedelsbehandling är det nödvändigt att överväga möjligheten till interaktion med droger som metaboliseras med deltagande av CYP2C19. En interaktion observeras mellan klopidogrel och läkemedlet. Den kliniska relevansen av denna interaktion är oklart. Som förebyggande åtgärd är det nödvändigt att undvika samtidig användning av omeprazol och klopidogrel.

Patienter som tog protonpumpshämmare, inklusive omeprazol, hade svår hypomagnesemi i minst tre månader (i de flesta fall av hypomagnesemi använde patienterna läkemedlet i ungefär ett år). Hypomagnesemi kan misstänks av sådana allvarliga manifestationer som trötthet, krampanfall, delirium, yrsel och ventrikulär arytmi. Man bör emellertid komma ihåg att i vissa fall manifestationerna kan förtäckas, vilket förhindrar att sådana komplikationer ses i rätt tid. Hos de flesta patienter försvinner manifestationerna av hypomagnesemi och staten normaliseras efter användning av magnesiumpreparat och avskaffandet av protonpumpshämmare.

Behandling med protonpumpshämmare kan leda till en något ökad risk för att utveckla gastrointestinala infektioner orsakade av Salmonella och Campylobacter.

Patienter som planerar långvarig användning av protonpumpshämmare eller kombinerad användning av digoxin eller andra läkemedel som kan leda till en minskning av magnesium (till exempel diuretika) bör bestämma koncentrationen av magnesium i blodserum före användning av protonpumpshämmare och periodiskt under behandlingen.

Protonpumpshämmare, speciellt vid höga doser och under lång tid (> 1 år), kan öka risken för ryggrad, ben och lårben, något särskilt för äldre och i närvaro av predisponeringsfaktorer.

Enligt studier kan protonpumpshämmare öka den totala risken för frakturer med 10-40%. Till viss del kan denna riskökning bero på andra riskfaktorer. Patienter med risk för osteoporos bör få hjälp i enlighet med gällande kliniska riktlinjer och bör ha ett tillräckligt intag av vitamin D och kalcium.

Påverkan på laboratorieresultat.

Användningen av omeprazol kan öka koncentrationen av kromogranin A (CgA). Förhöjda CgA-koncentrationer kan påverka resultaten av undersökningar för detektering av neuroendokrina tumörer. För att förhindra denna exponering är det nödvändigt att tillfälligt sluta att ta omeprazol 5 dagar före CgA-koncentrationsstudien.

Vissa barn med kroniska sjukdomar behöver långvarig behandling, även om denna behandling inte rekommenderas.

Patienter som använder läkemedlet under en lång period (särskilt när behandlingsperioden varar mer än ett år) bör regelbundet kontrolleras.

Läkemedlet innehåller sackaros, så om patienten är intolerant mot vissa sockerarter, bör du rådgöra med din läkare innan du tar detta läkemedel.

Läkemedlet innehåller natriummetylparaben (E 219) och natriumpropylparaben (E 217), vilket kan orsaka allergiska reaktioner (eventuellt försenad).

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol / dos natrium, det vill säga praktiskt taget fri från natrium.

Använd under graviditet eller amning

Resultaten som erhållits under tre potentiella epidemiologiska studier (mer än 1000 resultat erhållna) indikerar frånvaron av oönskade effekter av omeprazol vid graviditet eller foster / nyfödd hälsa. Omeprazol kan användas under graviditet.

Omeprazol penetrerar i bröstmjölk, men med liten sannolikhet kan det påverka barnet om det används i terapeutiska doser.

Oral administrering av en racemisk blandning av omeprazol i djurstudier påverkade inte reproduktiv funktion.

Möjligheten att påverka reaktionshastigheten vid körning av motorfordon eller andra mekanismer

Det är osannolikt att läkemedlet påverkar förmågan att köra fordon eller arbeta med mekanismer. Det kan finnas sådana negativa reaktioner på användningen av läkemedelsvisheten och visuella störningar. Om sådana störningar observeras, ska patienterna inte köra fordon eller arbeta med maskiner.

Dosering och administrering

Dosering för vuxna.

Behandling och förebyggande av duodenalsår och godartade magsår, inklusive de som är associerade med användning av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).

Den rekommenderade dosen för patienter med duodenalsår är 20 mg omeprazol 1 gång per dag. I de flesta patienter läker duodenalsåret inom 2 veckor. För patienter som inte läker helt efter första kursen rekommenderas ytterligare behandling i 2 veckor. I svåra eller återkommande fall rekommenderas 40 mg omeprazol per dag och läkning uppnås vanligtvis inom 4 veckor.

För förebyggande av återkommande av duodenalsår hos patienter med negativa H. pylori-testresultat är den rekommenderade dosen 20 mg omeprazol 1 gång per dag. För vissa patienter kan en daglig dos på 10 mg * vara tillräcklig. Vid otillräcklig behandling kan dosen ökas till 40 mg.

Vid behandling av magsår är den rekommenderade dosen 20 mg omeprazol 1 gång per dag. I de flesta patienter läker magsåret inom 4 veckor. För patienter som inte läker helt efter första kursen rekommenderas ytterligare behandling i 4 veckor. I svåra eller återkommande fall rekommenderas 40 mg omeprazol per dag, och läkning uppnås vanligtvis inom 8 veckor.

För att förebygga återfall hos patienter med magsår och otillräckligt svar på behandlingen är den rekommenderade dosen 20 mg omeprazol 1 gång per dag. Vid behov kan dosen ökas till 40 mg 1 gång per dag.

För behandling av magsår och duodenalsår i samband med användning av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel är den rekommenderade dosen 20 mg omeprazol 1 gång per dag. Hos de flesta patienter uppstår läkning inom 4 veckor. För patienter som inte läker helt efter första kursen rekommenderas ytterligare behandling i 4 veckor.

För förebyggande av gastriska och duodenala sår i samband med användning av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel för patienter med ökad risk (ålder> 60 år, förekomst av tidigare mag- och duodenalsår, blödning i övre delen av mag-tarmkanalen) är den rekommenderade dosen 20 mg omeprazol 1 gång per dag.

H. pyloriutrotning i magsår.

För utrotning av H. pylori bör valet av antibakteriella läkemedel ta hänsyn till läkemedlets individuella tolerans och överensstämma med nationella, regionala och lokala egenskaper och behandlingsinställningar.

• (Omeprazol 20 mg + klaritromycin 500 mg + amoxicillin 1000 mg) 2 gånger om dagen i 1 vecka, eller
• (Omeprazol 20 mg + klaritromycin 250 mg (om nödvändigt 500 mg) + metronidazol 400 mg (om nödvändigt 500 mg tinidazol 500 mg)) 2 gånger om dagen i 1 vecka, eller
• Omeprazol 40 mg 1 gång per dag + (amoxicillin 500 mg + metronidazol 400 mg (om nödvändigt 500 mg tinidazol 500 mg)) 3 gånger om dagen i 1 vecka.

Behandling av gastroesofageal refluxsjukdom, inkl. reflux esofagit.

Den rekommenderade dosen är 20 mg omeprazol 1 gång per dag. Hos de flesta patienter sker återhämtning inom 4 veckor. För patienter som inte helt återhämtar sig från grundkursen rekommenderas ytterligare behandling i 4 veckor. För patienter med svår esofagit rekommenderas 40 mg omeprazol per dag, medan återhämtning vanligtvis uppnås inom 8 veckor.

För långvarig behandling av patienter med gastroesofageal refluxsjukdom är den rekommenderade dosen 10 mg * omeprazol 1 gång per dag. Om nödvändigt kan dosen ökas till 20-40 mg omeprazol 1 gång per dag.

Vid behandling av symtom på gastroesofageal refluxsjukdom är den rekommenderade dosen 20 mg omeprazol 1 gång per dag. Patienten kan vara tillräcklig dos på 10 mg * dosen bör anpassas individuellt. Om det önskade resultatet inte uppnås efter 4 veckors läkemedelsbehandling i en dos av 20 mg per dag, ska patienten undersökas ytterligare.

Behandling av Zollinger-Ellison syndrom.

För patienter med Zollinger-Ellison syndrom bör dosval ske individuellt. Behandlingen fortsätter tills de kliniska manifestationerna av sjukdomen försvinner. Den rekommenderade initialdosen är 60 mg omeprazol 1 gång per dag. Övervakning av mer än 90% av patienterna med allvarliga sjukdomar och brist på respons på andra typer av behandling visade effektiviteten i underhållsbehandling vid doser på 20-120 mg per dag. Den dagliga dosen över 80 mg ska fördelas och användas i 2 doser.

Dosering för barn.

Barn i åldern 1 år och väger ≥10 kg.

Symtomatisk behandling av halsbränna och sur regurgitation vid gastroesofageal refluxsjukdom.